近日,九典獲得國家藥品監督管理局下發的典貝康?乙酰半胱氨酸顆?!端幤纷宰C書》,成為國內第1家通過或視同通過該品種仿制藥質量和療效一致性評價的企業。繼6月琥珀酸亞鐵片通過一致性評價,9月獲批鹽酸普拉克索緩釋片后,公司又一重磅品種即將上市。
近日,九典宏陽原料藥鹽酸魯拉西酮(Y20220000780),藥用輔料山梨醇(F20220000361)、硫酸鎂(F20220000311)、硫酸鈉(F20220000313)、硫酸鉀(F20220000312)在國家監督管理局藥品審評中心(CDE)獲得登記號。